中心顺利举办新版医疗器械临床试验体系文件宣贯培训
为了提高临床试验的质量，中心（院）对医疗器械临床试验体系文件进行了全面的修订与改版，形成第3版医疗器械临床试验管理体系文件。为确保中心医疗器械临床试验工作人员能够充分理解和掌握新版体系文件的核心内容及要求，医疗器械临床试验机构管理办公室于7月22日，举办了新版体系文件的宣贯培训，机构管理办公室主任李阳主持，医疗器械临床试验相关人员共计34名参加本次培训。
本次培训由机构管理办公室人员、专业负责人以及主要研究者对新版医疗器械临床试验管理体系文件关键内容进行宣贯，重点解析组织架构、职责、运行管理制度及源数据记录标准操作规程等内容。
为巩固学习成果并促进持续学习，机构管理办公室已将体系文件全部上传至实验室信息管理系统（LIMS），以便全体人员能够随时随地进行自主学习，进一步加深对体系文件要求的理解，增强医疗器械临床试验质量管理意识，并不断提升质量管理水平。
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